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 華安研發中新藥 向TFDA申請認可


工商時報【文╱謝易晏】

華安醫學（6657）新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體，增加細胞能量ATP的一個「多功醫藥開發平台」，其研發中新藥ENERGI-F703EB已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出研發中罕見疾病藥物認可申請，適應症為遺傳性表皮鬆解性水皰症治療，將進行臨床二期及臨床三期。

泡泡龍即是先天性水皰症，或稱為先天性表皮鬆解症，由一群表現不同的水皰病所組成，為罕見的遺傳性疾病，並非傳染性疾病，泡泡龍病人往往一出生下來皮膚就異常地脆弱，稍微地摩擦即造成破皮或在數小時內產生腫大的水皰或血皰。其中最嚴重的瘢痕型，不只皮膚會起水皰、血皰，嚴重者連口腔、舌頭、食道、腸胃等黏膜部位也可能起水皰，造成阻塞進食或斑痕狹窄現象，這種情形往往會持續一輩子。

不過泡泡龍兒除了皮膚缺損外，其他方面與正常人無異。由於此病為遺傳性疾病，國內目前已大力推廣病友與其家族之基因篩檢，除了建構屬於台灣泡泡龍疾病資料庫外，也讓病友有機會孕育健康的下一代。

華安新藥開發主攻未被滿足的醫療需求（Unmet Medical Need）市場，因藥物開發難度較高，若臨床試驗成功將為該公司帶來一大利多，也有助於華安與國際藥廠進行新藥授權談判，取得巨額授權金。

華安醫學新藥除上述外，包括神經退化性疾病，炎症性腸病腸燥症，氣喘適應症，粒線體缺失相關疾病，癌惡病質，疫苗佐劑也陸續進入臨床前實驗階段。 預期該公司研發能量將會持續增加，將可解決病人及其家屬的疾病照顧問題，讓病人生活能有品質、更有尊嚴。







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